Разработка ЛС и контрактное производство
pharm.dev
Предлагаем услуги разработки валидационных методик, контрактного производства и подготовки досье для регистрации ЛП.
Многопрофильная фармацевтическая компания по контрактному производству лекарственных препаратов для стран ЕАЭС.
Мы произведем для вас ГЛС
по вашим нормативнымдокументам, а в случае их
отсутствия – разработаем
их с нуля
Мы произведем для вас ГЛС
по вашим нормативнымдокументам, а в случае их
отсутствия – разработаем
их с нуля
Наши услуги
-
Разработка лекарственных препаратов -
Разработка валидационных методик лек. средств -
Выпускающий контроль качества -
Организация контрактного производства -
Подготовка досье для регистрации в странах ЕАЭС
Мы – это
произведено
Наша производственная площадка – «Селебритис Биофарм», группа компаний из 4 производственных площадок на территории Индии с аналитическими и микробиологическими лабораториями, соответствующие международным стандартам GMP.
Структура работы
«Селебритис Биофарм» – производитель таких препаратов как
Ремерус Сустилак Омепразол Ибамол Флюфайт Ремеброкс
Виды проводимых работ
и подготовки документов
- Аудит поставщиков АФС и вспомогательных субстанций
- Подбор материалов для первичной и вторичной упаковки
- Изготовление прессформ для таблетирования
- Закупка и анализ АФС и вспомогательных веществ для производства 3-х валидационных серий
- Производство 3-х валидационных серий лекарственного средства
- Получение сертификатов качества на АФС и вспомогательные вещества
- Спецификации и сертификация качества на первичную и вторичную упаковку
- Сертификаты качества на 3-и валидационные серии лекарственного средства
- Подготовка документов сопровождающих синтез сутбстанции (DMF) производителя АФС
- Подготовка технологического модуля для регистрации ГЛС
- Составление досье для регистрации ЛC на территории ЕАЭС
- Организация транспортного узла поставки продукции